Москва, 30 апр - ИА Neftegaz.RU.R&D центр СИБУРа НИОСТ разработал новые марки полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) для производства упаковки инфузионных растворов.
Об этом сообщил СИБУР.
Современный уровень развития медицины предполагает широкомасштабное использование инфузионных растворов.
Объемы инфузии в интенсивной терапии могут достигать нескольких литров на пациента в сутки.
Традиционно инфузионные растворы изготавливались производственными аптеками и фасовались в стеклянную тару, однако после перехода на промышленное производство инфузионных растворов в условиях специализированных предприятий доля полимерной тары достигла 60-70%.
Преимущества такой тары заключаются в ее легкости, прочности, стойкости к отрицательным температурам, ее удобно перемещать и складировать. Полимерная тара химически инертна, а технология производства Blow-Fill-Seal (роздув-наполнение-запайка) обеспечивает высочайшую степень стерильности и защиту от контрафакта.
В 2019 г. СИБУР на базе существующего продуктового решения ПЭНП LD03210 FE разработал одноименную специальную марку для фармакопейного применения.
Новая марка была протестирована у ведущих производителей Blow-Fill-Seal оборудования в Германии и Италии.
Она успешно прошла испытания в профильных лабораториях на соответствие требованиям Европейской Фармакопеи (ЕФ), что подтвердило ее безупречное качество и позволило оформить декларацию о соответствии требованиям ЕФ.
В настоящее время проходят широкомасштабные тестирования марки российскими производителями инфузионных растворов.
В 2020 г. была разработана новая улучшенная марка LD03270 BM.
Она успешно прошла испытания в лаборатории Intertek в Нидерландах на соответствие требованиям Европейской Фармакопеи.
В ближайшее время ожидается оформление декларации о соответствии ЕФ и тестирование на стороне клиентов.
Марка характеризуется повышенной плотностью и способностью выдерживать более высокую температуру стерилизации.
В России до настоящего времени не выпускались специализированные фармакопейные марки полиэтилена.
Разработанные СИБУРом новинки позволят заместить импортные аналоги, стимулируют рост отечественного производства полимерной тары для инфузионных растворов и позволят зависимость страны от импорта полимеров в этом значимом медицинском сегменте.
Автор: А. Игнатьева
